9月25日上午，為落實(shí)細(xì)胞治療臨床研究工作要求，加強(qiáng)細(xì)胞治療臨床研究監(jiān)管，促進(jìn)細(xì)胞治療臨床研究工作規(guī)范有序發(fā)展，受國(guó)家衛(wèi)生健康委委托，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織專家組一行7人來到高州市人民醫(yī)院，現(xiàn)場(chǎng)督查干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。

督查專家包括國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育司一級(jí)主任科員于彤、科技教育司干部宋佳，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)駐會(huì)副理事長(zhǎng)吳朝暉、協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張?chǎng)虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院教授曹誼林，武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任黃建英，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬浙江醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任壽曉玲。

茂名市衛(wèi)生健康局四級(jí)調(diào)研員羅銘立、宣傳與科技教育科科長(zhǎng)楊適鄉(xiāng)，高州市政協(xié)黨組成員、副主席馮高毅，高州市衛(wèi)生健康局黨組成員、副局長(zhǎng)黃信炎陪同督查。高州人民醫(yī)院黨委書記車斯堯、院長(zhǎng)朱秀龍，以及其他醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)臨床科室與職能科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

會(huì)上，高州市人民醫(yī)院詳細(xì)匯報(bào)了該院干細(xì)胞臨床研究工作開展情況。專家組與項(xiàng)目相關(guān)人員進(jìn)行深入交流，分別對(duì)醫(yī)院制度、項(xiàng)目管理、項(xiàng)目進(jìn)展等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并提出改進(jìn)的意見和建議。

此次督查既是對(duì)醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究工作的全面檢驗(yàn),也是規(guī)范干細(xì)胞管理、提升干細(xì)胞臨床研究水平的契機(jī)。高州市人民醫(yī)院將嚴(yán)格遵循專家組的建議進(jìn)行改進(jìn)，在現(xiàn)有管理體系的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，進(jìn)一步完善干細(xì)胞臨床研究工作相關(guān)的制度建設(shè)、流程設(shè)計(jì)、人員配置等事項(xiàng)，規(guī)范干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的全流程管理，提升干細(xì)胞臨床研究的質(zhì)量，更好地為病患服務(wù)。

據(jù)悉，根據(jù)廣東省百校聯(lián)百縣助力“百縣千鎮(zhèn)萬村高質(zhì)量發(fā)展工程”行動(dòng)部署，中山大學(xué)結(jié)對(duì)幫扶高州市人民醫(yī)院。在中山大學(xué)的支持下，該院干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和臨床研究項(xiàng)目“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心肌病的安全性和有效性的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)”同時(shí)通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案審查，成為全國(guó)縣級(jí)醫(yī)院首家成功通過干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)與項(xiàng)目“雙備案”的醫(yī)院。目前，“骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心肌病的安全性和有效性的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)”臨床研究項(xiàng)目已啟動(dòng)，有望為缺血性心肌?。ㄐ呐K驟停、心肌梗死、心衰等）提供新的治療參考。